脂質(zhì)體(Liposome)是一種藥物傳輸?shù)膭┬?,呈類球狀、以磷脂為壁材的一種人工合成膜,在水中自聚集形成的具有雙分子層結(jié)構(gòu)的超微球狀粒子,它與人體細(xì)胞的質(zhì)膜結(jié)構(gòu)非常接近,與人體的生理相容性好,因此,脂質(zhì)體作為載藥體系,其具有人體排斥反應(yīng)小、靶向運(yùn)輸藥物、藥物長(zhǎng)效緩釋、改善穩(wěn)定性及降低副作用等諸多優(yōu)勢(shì)。
脂質(zhì)體由于其*的磷脂雙分子層結(jié)構(gòu)使其在安全性和有效性方面明顯優(yōu)于其它藥物制劑,近年來(lái)成為了發(fā)展迅速的藥物制劑之一,也是制藥企業(yè)、高校、脂質(zhì)體生產(chǎn)設(shè)備及耗材供應(yīng)商關(guān)注的重點(diǎn)應(yīng)用行業(yè)。
目前可以用以控制粒徑的方式主要有超聲波、剪切、均質(zhì)、擠出四種,其中,脂質(zhì)體擠出技術(shù)可以有效地對(duì)脂質(zhì)體分布進(jìn)行控制且可保證放大至生產(chǎn)規(guī)模時(shí)的工藝可行性和重現(xiàn)性,因此被越來(lái)越多的研究者采用。
就比如我們的脂質(zhì)體擠出器,它有哪些特點(diǎn)呢?
1 衛(wèi)生級(jí)別:物料接觸材料是經(jīng)FDA&GMP認(rèn)可的316L不銹鋼。
2 處理樣品量:脂質(zhì)體樣品處理量10ml-10000ml,生產(chǎn)型脂質(zhì)體制備處理量 10L, 20L, 50L, 100L。小樣品處理量為10ml。
3 工作壓力: 1,500-5,000PSI(100-345Bar)。
4 溫度控制:帶夾套可外接冷卻液控制樣品溫度在合適范圍。
5 兼容性:在線式可配接均質(zhì)機(jī)或高壓泵使用。
6 可選濾膜:孔徑為50nm, 80nm, 100nm, 200nm, 400nm, 800nm。
7 適制樣品:可以制備阿霉素,紫杉醇,兩性霉素B,多柔比星,柔紅霉素,阿糖胞苷,長(zhǎng)春新堿,順鉑,硝酸益康唑 脂質(zhì)體生產(chǎn)。
脂質(zhì)體均質(zhì)器脂質(zhì)體用于藥物、蛋白和基因傳遞。它的設(shè)計(jì)是將一個(gè)多層脂質(zhì)體混懸液的擠壓產(chǎn)生單層脂質(zhì)體。擠壓是制備單層脂質(zhì)體的簡(jiǎn)單工藝,將多層樣品反復(fù)通過(guò)規(guī)定孔徑的聚碳酸酯過(guò)濾器就能產(chǎn)生較小粒徑均勻的脂質(zhì)體。