脂質體擠出器主要應用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑以便于無菌過濾,分子生物動力學研究。原理是采用密封的玻璃注射器,利用手動推力,使物料強制通過基體內部的薄膜,從而得到均勻的納米粒。
一、脂質體擠出器的選型主要考慮以下幾個方面:
1.擠出樣品量:
≤1ml:采用手推式脂質體擠出器,處理范圍為0.1~1.0ml/批次
1~15ml:采用罐體、氣動式擠出器
15~100ml:采用罐體氣動式或者連續(xù)擠出方式
>100ml:一般采用連續(xù)流方式擠出
2.擠出樣品工藝:
脂質體擠出過程中一個重要的參數(shù)是擠出壓力。對于一般脂質體項目而言,工藝一般有兩種:
直接擠出:對于脂質體處方要求較高,少量時可采用氣動或者手動方式擠出,大量時采用高壓連續(xù)擠出。
先均質后擠出:對于脂質體處方要求相對而言較低,但此類樣品好先進行均質處理成較小粒徑,然后再通過擠出器擠出,否則易出現(xiàn)膜堵現(xiàn)象。
二、脂質體擠出器的主要特點:
1.便于操作,用手直接擠就可以。
2.便于清洗,可全部拆下來清洗,亦可以用超聲清洗。
3.便于攜帶,(全部的重量加起來才不到2kg)。
4.此款機器能在短時間完成脂質體的擠出。
5.無殘留,適合價格高昂的樣品使用。
6.性價比高,實驗可完美放大到生產(chǎn)。
7.標配為100納米的濾膜,其他可選擇。
8.可水浴溫控,溫度*可控。
9.所有密封件通過FDA認證。